疫苗研发应急攻关,如何保证既快速及时又安全有效?

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疫苗研发应急攻关,如何保证既快速及时又安全有效?

一期试验安全性有保证且有抗体产生的情况下,进入二期临床,试验人群年龄范围进一步扩大,观察人数也有所增加。

在安全性有效性都没有问题的情况下疫苗可以进入三期临床,三期临床样本量要几千甚至上万人。

在疫苗研发的过程中,每一个环节国家都有详细的技术指南和评价标准,经过重重闯关,疫苗才能最终投入生产,投放市场。那么是不是只要注射了疫苗就能保证百分之百不被感染呢?

科技部“836计划”疫苗项目首席科学家杨晓明表示,疫苗是百分之百,但是个体,人体免疫系统不一样,有些人打了没有产生抗体,但是99%的人被保护了,他也就保护了。

对于很多人关心的病毒是否发生变异,发生变异后会对疫苗的研发有多大影响,专家也作出回应。

王军志院士表示,现在无论研究机构还是疫苗研发企业都在密切监测病毒是否有变异的情况发生。

面对新冠疫情,不降低标准、保证安全有效的前提下用最短的时间研发出可用的疫苗是举国上下共同的愿望,各个单位都在加班加点赶进度。

目前,在中国医学科学院医学实验动物研究所,还有五个各种类型的疫苗在做动物实验,科研人员正在抓紧时间对疫苗的安全有效性进行评价。

新冠疫情发生后,世界多个国家启动新冠病毒疫苗的研发工作。中国作为最早获取基因序列的国家,积极与世界共享基因测序的数据,病毒无国界,只有合作,才能尽快完成疫苗的研发。

疫苗作为一种应用于健康人的特殊产品,它的安全性是排在第一位的。所以,疫苗的研发必须要遵循科学规律和严格的管理规范,虽然时间紧迫,但所有的程序一个都不能落下。既要安全,还要有效,这就需要一定的时间。而这次疫苗研制之所以能够加快速度,离不开这些年我国在疫苗研制,特别是生物技术方面发展打下的基础。希望,安全有效的疫苗能够尽早应用,助力人类摆脱威胁。

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