这支中科院团队获投数千万:入局微针给药行业 已获10项专利

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这支中科院团队获投数千万:入局微针给药行业 已获10项专利

铅笔道4月21日讯,日前,国内微针给药产业化企业中科微针(北京)科技有限公司(下简称中科微针)宣布完成了数千万pre-A轮融资(含股权及债权),投资方为重庆中科盈晖基金,本轮融资将用以研发投入、产线加速、市场拓展等。该笔融资是中科微针自成立之初的数千万元天使轮融资后的第二笔增资。

作为出身于中科院理化所的产业化团队,中科微针的产品技术核心是阵列微针贴片, 能够无痛穿透角质层,打开透皮通道,实现经皮释放活性成分,该技术结合了传统注射和透皮给药技术的优势。

在传统给药模式中,除了口服、膏药贴剂之外,注射是最常见、最主流的手段。尤其是对一些生物药物而言,对注射给药的方式依赖性极强,也同时不可避免地伴随着病人疼痛、交叉感染、依从性差、皮肤损伤等核心技术难点。

有数据统计,全球注射给药的市场规模在2016年为3623.8亿美元,预计2021年将达到6245亿美元。而在2018年全球畅销药物TOP 10中,生物制剂占据八席之多。随着生物药物的指数级增长,人们对精确给药及给药方式的便捷性、耐受性等方面提出了更高的要求,给药方式的技术创新亟待攻克。

2018年4月,国家食品药品监督管理局药品审评中心发布了《药物注射剂研发技术指导意见》,明确杜绝低水平仿制,鼓励剂型改良与创新。

多重背景之下,微针给药成为了新的研究热门。该项技术是以微创方式在皮肤上传递药物的新剂型,具有穿刺皮肤深度可控、微针柔性、溶解时间可控等优势,可以有效打破传统透皮制剂的技术限制和弊端,尤其是在生物药、化妆品、外用药、化药、中药提取物中优势明显。

关于微针给药剂量小、疗程短和用户体验好的优点,以治疗黄褐斑的药物氨甲环酸举例说,口服片每片含有效成分氨甲环酸为500毫克,黄褐斑患者需连续口服6个月。若将它由片剂改为微针贴剂,则每片的剂量只需要氨甲环酸4毫克,且在20天即可获得目视可见的治疗效果。剂量的极大下降意味着同时大大降低了对人体肝脏的毒副作用。

早在1958年,Alan Richard Wagner就提出了微针皮内注射的概念,之后也陆续有论文及研究成果推出,但仅停留在科研层面。2003年,来自中科院理化所高云华研究员承担了国家“863”计划MEMS重大专项,明确单晶硅微针透皮给药技术立项。2008年,中科院理化所与企业合作实现了单晶硅微针项目的产业化。

在单晶硅微针给药技术成功产业化的基础上,高云华于2018年5月成立中科微针公司,并担任董事长,当年即获得了中科院创投和中科创星首轮千万级投资。2019年7月,中科微针生产线投产。同年11月,该生产线即实现了月产180万贴/年的生产能力,从而获得了年产2000万片微针帖片的能力。

作为团队创始人和董事长,高云华曾参与国家863计划,现为中科院理化所研究员 、博士生导师。总经理江林博士毕业于中科院理化所,具有十余年新产品研发及产业化、工程项目管理、企业运营管理经验。

中科微针已申请专利25项,已授权10项,PCT专利3项,自建有聚合物微针给药技术研发平台与符合GMP规范的中试生产平台。与此同时,该团队还与中科院理化所、北京天坛医院、上海市皮肤病医院、山东中医药大学、世界中医药联合会经皮给药学会等单位合作,协同开展微针给药技术的开发、临床试验以及临床推广。

在商业模式上,中科微针目前采用了双轮驱动。首先是为药企提供CRO/CDMO服务,以合作或自研适用于针对心脑血管疾病、糖尿病、心脏类疾病等的创新药物为主。另外,中科微针可以直接向市场上输送一类医美/医疗类产品和器械,目前涉及祛痘祛疤瘦脸等产品已经上市,穴位贴等器械类产业也已经投放市场。

在北京大兴生产基地,中科微针已经实现了180万片/月的出生产能力的同时,于2019年10月在重庆设立了全资子公司。本轮融资将大部分用于重庆子公司的生产线建设,规划在重庆建设四条生产线,届时重庆公司的产能将达到2亿片/年。另据中科微针公布的财报数据,公司2019年实现收入超100万,预计2020年销售额破亿。

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